Imunogenicidade e segurança da vacina quadrivalente inativada contra influenza em comparação com a vacina trivalente para infecção por influenza: uma visão geral de revisões sistemáticas

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Aug 24, 2023

Imunogenicidade e segurança da vacina quadrivalente inativada contra influenza em comparação com a vacina trivalente para infecção por influenza: uma visão geral de revisões sistemáticas

BMC Infectious Diseases volume 23, número do artigo: 563 (2023) Citar este artigo Detalhes das métricas A infecção por influenza é uma doença viral transmissível altamente evitável associada a sintomas superiores leves

BMC Infectious Diseases volume 23, número do artigo: 563 (2023) Citar este artigo

Detalhes das métricas

A infecção por influenza é uma doença viral transmissível altamente evitável, associada a sintomas respiratórios superiores leves e condições mais graves, como pneumonia letal. Estudos demonstraram que uma vacina contra a gripe de espectro mais amplo poderia reduzir o fardo da doença da gripe em países de baixo e médio rendimento. Um número considerável de revisões sistemáticas relatou que as vacinas quadrivalentes contra influenza são consideradas mais eficazes em comparação com vacinas trivalentes, portanto, há necessidade de uma visão geral para sintetizar as evidências atuais relativas à comparação entre vacinas quadrivalentes e trivalentes contra influenza inativadas. Objetivo: O objetivo foi resumir as evidências de revisões sistemáticas que investigaram a imunogenicidade e segurança da vacina quadrivalente inativada (QIV) contra Influenza em comparação com a vacina trivalente (TIV), na população geral.

Pesquisamos artigos até dezembro de 2022 em: Web of Science, EMBASE, MEDLINE, Cochrane Library e SCOPUS. A estratégia de busca foi conduzida seguindo o modelo PICO. Incluímos revisões sistemáticas comparando os resultados primários de imunogenicidade (taxa de soroproteção e taxa de soroconversão) e eventos adversos usando razões de risco. O AMSTAR 2 e o ROBIS foram utilizados para avaliações de qualidade, e o GRADE foi utilizado para avaliações de certeza de evidências.

Incluímos cinco revisões sistemáticas, totalizando 47.740 participantes. A vacina quadrivalente inativada contra influenza (QIV) exibiu imunogenicidade aumentada no contexto de incompatibilidade de linhagem B quando comparada à vacina trivalente inativada contra influenza (TIV). Embora o perfil de segurança do QIV tenha sido comparável ao do TIV, o QIV mostrou uma maior incidência de dor local solicitada entre crianças e adolescentes, bem como uma maior frequência de eventos adversos locais na população adulta.

Nossos achados sugerem que o QIV proporciona uma resposta de imunogenicidade superior em comparação ao TIV em todas as faixas etárias avaliadas, especialmente quando ocorreu uma incompatibilidade de linhagem. A segurança do QIV foi considerada semelhante à do TIV, sem eventos adversos graves ou sistêmicos, solicitados ou não solicitados; a dor intensa no local da injeção foi maior para QIV. Recomendamos cautela devido ao alto risco de viés no processo de seleção e à falta de registro do protocolo.

Relatórios de revisão por pares

Há muito que se reconhece que a gripe é uma doença viral altamente contagiosa que pode ser eficazmente prevenida. Esta doença é caracterizada principalmente por sintomas leves do trato respiratório superior, febre, dor de cabeça e fadiga muscular. No entanto, é importante notar que a gripe também pode levar a complicações mais graves, como pneumonia potencialmente fatal, especialmente entre crianças e idosos. Sabe-se que as infecções por influenza ocorrem anualmente durante epidemias sazonais. No entanto, devido à variabilidade considerável do vírus da gripe, surtos pandémicos esporádicos e imprevisíveis podem surgir de forma intermitente, com intervalos que vão de 10 a 50 anos [1]. Atualmente, existem quatro linhagens principais de influenza humana em circulação: A/H1N1, A/H3N2, B/Victoria e B/Yamagata. Embora a gripe A e B apresentem sintomas semelhantes, a gripe B é responsável por cerca de 15% de todas as mortes relacionadas com as vias respiratórias e circulatórias atribuídas à gripe nos EUA [2]. A gripe B afeta indivíduos de todas as faixas etárias, com maior incidência em relação à gripe A entre crianças e adultos jovens. Por exemplo, um estudo anterior mostrou que a proporção de doenças causadas pela gripe B foi considerada maior em crianças em idade escolar (ou seja, 5 a 17 anos) [3].

Estudos de vigilância da gripe em diferentes países [4,5,6,7] demonstraram que durante épocas de incompatibilidade, há um número maior de infecções por influenza B (tipo B/Yamagata e tipo B/Victoria) em comparação com anos sem incompatibilidade . Este aumento nos casos de infecções por influenza B durante épocas incompatíveis tem o potencial de levar a doenças mais graves. Além disso, um estudo anterior relatou que as linhagens de Influenza B prevaleceram em oito temporadas em um hospital terciário entre 2001 e 2013 [4], embora as cepas do tipo B/Yamagata e as cepas do tipo B/Victoria variassem consistentemente dentro das estações. No entanto, existem estações “mistas” em que ambas as linhagens B não variaram [4, 8], e a incompatibilidade entre a linhagem da vacina trivalente e a linhagem predominante ocorreu em aproximadamente um terço das estações [8]. Além disso, um estudo recente relatou que a proporção de incompatibilidade da vacina contra a gripe B foi de cerca de 54% nos países do hemisfério sul e 43% nos países do norte [9]. Além disso, comparações considerando a linhagem B incluída na vacina trivalente contra influenza (TIV) e as linhagens B circulantes demonstraram que mais de 50% dos vírus influenza B pertenciam a linhagens não incluídas na TIV sazonal [10]. Portanto, a circulação imprevisível de linhagens de Influenza B pode representar um fardo e aumentar o risco de condições graves durante uma época de incompatibilidade de vacinas.

 1:10 before vaccination and a ≥ 4-fold increase in antibody titer after vaccinated (follow-up days). Additionally, SPRs were defined as the proportion of participants who attained seroprotection with an hemagglutination inhibition antibody titer ≥ 1:40 at the follow-up [17, 18, 20, 21]./p> 18 years and < 65 years), respectively, with relative risks ranging from 1.78 to 2.20, and 1.12 to 1.34 (Appendix Table 4)./p> 18 years) (RR: 1.23; CI95%: 1.05; 1.44) [17]. Minozzi [52] highlighted that for the elderly population, influenza vaccines were less tolerated than in adults and children. In addition, their specific findings for inactivated vaccines (Appendix Table 5) showed that the QIV presented slightly more occurrences of systemic and local adverse events compared with TIV, though no significant differences were found (OR 1.13 – CI95%: 0.97; 1.32 and OR 1.28 - CI95%: 0.91; 1.81 respectively). Moa and colleagues included only two studies including elderly individuals; however, their conclusions were limited as they were not able to summarize the data from elderly participants./p> 60 years of age) included in two reviews [17, 52], it is expected that QIV would also elicit a better immunogenicity response in this population. However, caution is recommended, and further high-quality trials with elderly individuals are needed. The evidence also indicates that QIV and TIV have a similar occurrence of solicited and unsolicited systemic adverse events, with no reports of serious adverse events. However, individuals may experience more pain at the injection site approximately 7 days after QIV vaccination./p>